藥用塑料瓶由于生產(chǎn)產(chǎn)品主要用于醫(yī)藥產(chǎn)品包裝，我國(guó)對(duì)每種類型藥用瓶材質(zhì)、參數(shù)都有嚴(yán)格的規(guī)定。食品級(jí)塑料膠瓶廠家接下來(lái)為大家分析藥用塑料瓶質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目如下所示：

1、藥用塑料瓶的外觀質(zhì)量：

口服固體藥用瓶一般為白色，口服液體藥用瓶一般為茶色或透明，也可按客戶要求生產(chǎn)其他色澤的產(chǎn)品，色澤應(yīng)均勻一致，無(wú)明顯色差，表面應(yīng)光潔，平整，不允許有明顯變形和擦痕，不許有砂眼、油污、氣泡，瓶口應(yīng)平整光滑。

2、鑒別

（1）紅外光譜：產(chǎn)品使用材料的紅外光譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜一致。

（2）密度：藥用塑料瓶的密度為：口服固體和液體高密度聚乙烯瓶應(yīng)為0.935——0.965（g/cm3），口服固體和液體聚丙烯瓶應(yīng)為0.900——0.915（g/cm3），口服固體和液體聚酯瓶應(yīng)為1.31——1.38（g/cm3）。

3、密封性：

抽真空至27KPa，維持2分鐘，藥用塑料瓶?jī)?nèi)不得進(jìn)水或冒泡。

4、水蒸氣透過(guò)量

按試驗(yàn)條件口服液體藥用塑料瓶重量損失不得過(guò)0．2%：按試驗(yàn)條件口服固體藥用塑料瓶水蒸氣滲透量不得過(guò)1000mg/24h?L。

5、抗跌性

按試驗(yàn)條件自然跌落至水平剛性光滑表面，不得破裂，此試驗(yàn)限于口服液體藥用塑料瓶。

6、震蕩試驗(yàn)

此試驗(yàn)限于口服固體藥用塑料瓶，按試驗(yàn)條件應(yīng)合格。

7、熾灼殘?jiān)?/span>

藥用塑料瓶按試驗(yàn)方法（中華人民共和國(guó)藥典2000年版二部附錄ⅧN）進(jìn)行試驗(yàn)，殘?jiān)坏眠^(guò)0．1%（含遮光劑的瓶熾灼殘?jiān)坏眠^(guò)3．0%）。

8、乙醛

照氣相色譜法（中華人民共和國(guó)藥典2000年版二部附錄VE）測(cè)定，乙醛不得超過(guò)千萬(wàn)分之二，此試驗(yàn)限于藥用聚酯塑料瓶。

9、溶出物試驗(yàn)

按標(biāo)準(zhǔn)的要求制備溶出物試液，口服液體藥用塑料瓶對(duì)溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外吸收度、易氧化物、不揮發(fā)物進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求；口服固體藥用塑料瓶只對(duì)易氧化物、重金屬、不揮發(fā)物進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果也應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。

1O、脫色試驗(yàn)

著色瓶應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行試驗(yàn)，浸泡液顏色不得涂于空白液。